DENOMINAZIONE

TIOCONAZOLO EG 28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di smalto medicato contengono: tioconazolo 28 g.

ECCIPIENTI

Acido undecilenico, acetato di etile.

INDICAZIONI

Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante at tivita' antibatterica, e' particolarmente indicata nelle infezioni mis te.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Gravidanza.

POSOLOGIA

Lo smalto va applicato sull'unghia infetta enella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La d urata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia dapaz iente a paziente, ed e' in relazione all'agente infettante e all'esten sione della lesione. Ingenere la terapia puo' durare in media fino a 6 mesi, ma puo' essere prolungata fino ad unanno. Popolazione pediatric a: non vi sono dati relativi alla sicurezza e all'efficacia in bambini e adolescenti. Il solvente contenuto nello smalto, asciuga in 5 minut i lasciando una sottile pellicola trasparenteed oleosa. Anche se quest a pellicola viene casualmente rimossa cio' non diminuisce l'attivita'd el farmaco, e quindi non e' necessario applicarlo di nuovo. Si consigl ia di non usare unbendaggio occlusivo.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE

L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, puo' d are origine a fenomeni di sensibilizzazione.

INTERAZIONI

Non sono finora note interazioni od incompatibilita' con altri medicin ali.

EFFETTI INDESIDERATI

In casi molto rari e' stata osservata una lieve e transitoria irritazi one locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilita', si dovra' interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle r eazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del m edicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo d el rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/con tent/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Sebbene l'assorbimento sistemico doposomministrazione topica sia trasc urabile, tuttavia poiche' il trattamento delle onicomicosi puo'protrar si per molti mesi, l'uso dello smalto in gravidanza e nell'allattament o e'controindicato.